双成药业(002693.CN)

双成药业:不断根据政策变化进行研发、生产、销售的战略调整

时间:20-07-29 16:14    来源:同花顺

同花顺(300033)金融研究中心7月29日讯,有投资者向双成药业(002693)(002693)提问, 公司有没有支点三-五年期发展规划?有没有结合这次疫情对发展规划进行动态调整?请董秘认真介绍一下!

公司回答表示,感谢您的关注!多年来,公司始终坚持国际化路线,建立了包括有多位具有多年国际经验的专业技术人员的研发团队和体制, 大大提高和完善了公司GMP的体系,其研发和GMP均能满足国际要求,具备开发成份复杂、工艺特殊、科技含量高的原料药和制剂的科研能力。同时,公司现拥有高水平、高效率的符合国际、国内法规的注册团队。另外,公司在研发项目上储备了丰富的产品管线,公司拟定在未来不断地向美国和欧盟国家申报原料药DMF和ANDA,进一步加快公司国际化进程。公司已分别通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查,检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂。原料药方面,公司的胸腺法新已通过意大利药监局(AIFA)技术审核;向美国FDA递交的两个DMF均已顺利通过审核。制剂方面,公司已顺利获得经意大利药监局(AIFA)核准的注射用胸腺法新ANDA批文、注射用比伐芦定已通过美国FDA上市许可,已出口美国。公司董事会、管理层对公司的发展有着清晰的思路,也制订了明确的方案,在政策不断落地的情况下,公司坚持多年来的理念,做好药,也不断根据政策变化进行研发、生产、销售的战略调整。谢谢!公司的每年年报都会将公司的发展计划进行披露,请查看,谢谢!

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